Введение
Не менее 50% пациентов с ишемией нижних конечностей имеют поражение бедренно-подколенного (б/п) сегмента [1].
Долгое время открытые оперативные вмешательства считались "золотым стандартом" лечения б/п поражений. За последние годы благодаря значительному прогрессу эндоваскулярных технологий стратегия лечения пациентов с поражением б/п сегмента претерпела серьезные изменения в пользу все большего распространения эндоваскулярных методик.
Первые эндоваскулярные вмешательства на б/п сегменте были проведены в середине 60-х годов XX в. Ч. Доттером [2]. В России ежегодно отмечается рост числа эндоваскулярных операций. Так, если в 2014 г. общее количество эндоваскулярных вмешательств на б/п сегменте составило 4434, то к 2020 г. возросло до 13 500 [3].
Широкое применение эндоваскулярных технологий в лечении поражений б/п сегмента ограничивает большая частота рестенозов. Рестеноз через 1 год после баллонной ангиопластики развивается у 35-45% больных. Исследование EMINENT показало, что после стентирования голометаллическим стентом 12-месячная проходимость составляет 76,3%, а использование стента с лекарственным покрытием ELUVIA повышает показатель 12-месячной проходимости до 85,4%. По своей морфологии рестеноз имеет мало общего с обычным атеросклеротическим процессом, так как основой рестеноза в стенте становится неоинтимальная пролиферация [4, 5].
Поскольку рестеноз в стенте - проявление клеточной пролиферации, симптомы у больных обычно развиваются постепенно и могут не проявляться клинически. Вероятно, это связано с формированием коллатерального кровотока. Современные исследования показали, что рестеноз в стенте не всегда сопровождается значительным снижением лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) [6]. Кроме того, информативность показателя ЛПИ ограничена у пациентов с кальцинозом стенок артерий голени, что особенно характерно для пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Так, чувствительность и специфичность этого показателя у больных сахарным диабетом снижена до 54,5 и 58,2% соответственно [7]. Широкое внедрение в повседневную клиническую практику технически совершенной аппаратуры выводит на иной уровень возможности визуализирующих методов исследования, что позволяет точно увидеть субстрат поражения, оценить его степень, распространенность и определить состояние путей оттока. Именно использование цветового дуплексного сканирования (ЦДС) как метода динамического контроля позволяет чаще выявлять асимптомные гемодинамически значимые рестенозы, что в конечном итоге способствует сохранению конечности.
Следует подчеркнуть, что оценка степени стеноза в артериях нижних конечностей по данным ЦДС в силу анатомических и физиологических особенностей имеет определенную специфику, о чем еще в начале 1990-х годов упоминалось в знаковых для ультразвуковой (УЗ) диагностики работах. Более 30 лет назад K.A. Jager et al. предложили методику оценки степени стеноза в артериальном русле нижних конечностей, основанную на анализе формы волны спектра допплеровского сдвига частот, степени расширения спектрального окна и увеличения пиковой систолической скорости кровотока (ПССК) [8]. Было доказано, что все эти показатели так или иначе влияют на сердечный выброс, ритм сердечных сокращений, целостность интимы, состояние проксимального и дистального артериального русла [9, 10]. Дальнейшие работы продемонстрировали, что такой допплерографический показатель, как соотношение величин пиковой систолической скорости кровотока на участке стеноза к пиковой скорости кровотока в престенотической (соотношение пиковой систолической скорости крови кровотока - СПССК) зоне, более тесно коррелирует со степенью стеноза, чем абсолютное значение ПССК [11]. Более того, являясь относительной величиной, СПССК не зависит от влияния сердечного выброса и мультисегментарного характера поражения. С того момента в зарубежной клинической практике показатель СПССК стал альтернативным ультразвуковым критерием оценки степени стеноза в артериальном русле нижних конечностей. В 90-х годах XX в. были проведены исследования по определению корреляционной зависимости показателя СПССК с визуальной оценкой степени стеноза по данным рентгеноконтрастной ангиографии. Авторы этих работ выявили, что и СПССК, указывающий на гемодинамически значимый стеноз, будет различным для тех или иных сегментов артериального русла нижних конечностей [11, 12]. Исследования O. Schlager et al. не стентированных артерий б/п сегмента продемонстрировали, что показатель СПССК, составляющий 2,4, указывал на 50% стеноз с чувствительностью 81% и специфичностью 93% [13]. С тех пор и по настоящее время этот показатель широко используется для оценки проходимости артерий после вмешательств на б/п сегменте.
Во втором десятилетии 2000-х годов O. Kawarada et al. и R.R. Macharzina et al. изучили взаимосвязь параметров спектра допплеровского сдвига частот с данными рентгеноконтрастной ангиографии в контексте оценки рестеноза после эндоваскулярных вмешательств на бедренных артериях. Было продемонстрировано, что показатель СПССК в определении рестенозов имел более высокую корреляционную зависимость с результатами рентгенконтрастной ангиографии, чем абсолютные значения пиковой систолической скорости кровотока [14, 15].
В отечественной литературе мы не встретили публикаций, в которых рассмотрены ультразвуковые "нюансы" диагностики степени окклюзионно-стенотических поражений с учетом особенностей поражения того или иного сегмента артериального русла и результатов эндоваскулярного лечения по данным ЦДС.
Согласно Российским национальным рекомендациям по диагностике и лечению заболеваний артерий нижних конечностей (2019), ЦДС является методом визуализации первой линии для подтверждения диагноза заболеваний артерий нижних конечностей, дающим возможность оценить анатомическую и гемодинамическую ситуации в пораженной конечности, а также методом динамического наблюдения в послеоперационном периоде, которое следует проводить каждые 6 мес [16]. В связи с этим разработка критериев оценки результатов оперативного лечения, стандартизация подходов к данным исследования для специалистов УЗ-диагностики в трактовке состояния пациентов как в ближайшем, так и в отдаленном периодах представляется крайне актуальной.
Цель - оценить результаты эндоваскулярного лечения поражений поверхностной бедренной артерии посредством использования цветового дуплексного сканирования.
Материал и методы
Работа основана на результатах обследования 93 пациентов с клиническими проявлениями хронической ишемии нижних конечностей. Из них 72 (77%) - мужчины, 21 (23%) - женщины. Всем были выполнены различные рентгенэндоваскулярные вмешательства на б/п артериальном сегменте. Механическая реканализация с баллонной ангиопластикой поверхностной бедренной (ПБА) и подколенной артерии (ПкА) выполнена 21 (23%) пациенту баллоном без лекарственного покрытия; баллонная ангиопластика баллоном с лекарственным покрытием - 8 (9%) больным; стентирование ПБА голометаллическим стентом - 57 (61%) больным; стентирование ПБА стентом с лекарственным покрытием - 1 (1%) пациенту. Кроме того, 6 (6%) пациентам проведена реканализация тромбированного стента в ПБА баллоном с лекарственным покрытием. Средний возраст пациентов составил 69±5 лет.
У всех пациентов имелось мультифокальное атеросклеротическое поражение артерий нижних конечностей, развитие хронической ишемии IIБ-III степени (ишемия напряжения менее 20-50 м) по Фонтейну-А.В. Покровскому выявлена у 42 (45%) и критическая ишемия - у 51 (55%) больного.
Период наблюдения за пациентами составил 1 год после операции.
Всем пациентам проводили ЦДС. Оценивали состояние аорты, подвздошных артерий и артерий нижних конечностей, включая изучение состояние артерий голени на всем протяжении, вплоть до стопы. Этот диапазон обследования позволял оценить как состояние путей притока, так и путей оттока [17].
Посредством дуплексного сканирования, выполненного на дооперационном этапе, наряду с компьютерной томографической ангиографией (КТ-ангиографией) получали данные об анатомической и гемодинамической картине поражения.
В послеоперационном периоде дуплексное сканирование проводили на следующий день после эндоваскулярного вмешательства, через 6 и 12 мес, согласно Российским национальным рекомендациям по диагностике и лечению заболеваний артерий нижних конечностей (2019) [16].
Оценивая состояние стентированных артерий, руководствовались следующими критериями: проходимость стентированной артерии, плотность прилегания стента к стенке артерии, протяженность сужения и его эхоструктура в В-режиме.
УЗ-критерием рестеноза в стенте, обусловленного неоинтимальной гиперплазией, считали наличие сужения внутри стента по данным изображения в В-режиме, имеющего гипоэхогенную эхоструктуру с наличием фиброзной тонкой покрышки.
В зависимости от локализации и протяженности сужения в стентированнной артерии мы использовали классификацию, предложенную L.A. Garcia et al. [18], и выделяли следующие типы поражений:
1. Локальный краевой рестеноз (проксимальный или дистальный) - подразумевающий сужение на коротком локальном участке артерии.
2. Мультифокальный - подразумевающий наличие нескольких участков рестеноза в пределах артерии.
3. Диффузный - подразумевающий сужение на всем протяжении артерии.
В зависимости от степени поражения выделяли умеренный (до 50%), гемодинамически значимый (более 70%), критический рестеноз (90% и более) и окклюзию.
Следует отметить, что определение степени стеноза в поверхностной бедренной артерии только на основании данных изображения в В-режиме и режиме ЦДК недостаточно информативно, поскольку отмечается большая глубина расположения артерии под слоем подкожной клетчатки и мышц. Кроме того, наличие пролонгированных или тандемных поражений не всегда дает возможность визуализировать сосуд в поперечной плоскости сканирования для оценки сужения с учетом геометрии бляшки/участка неоинтимальной гиперплазии. Поэтому всегда данные УЗ-изображения артерии мы дополняли оценкой спектра допплеровского сдвига частот.
При наличии гемодинамически значимого сужения просвета сосуда в режиме цветового допплеровского картирования определяли нарушение цветового кодирования потока и локальное повышение скорости кровотока с наличием турбулентности в режиме спектра допплеровского сдвига частот.
Основываясь на данных международных исследований [13-15], для оценки стеноза в артериях нижних конечностей мы использовали такой допплеровский критерий, как соотношение внутристенотической к престенотической СПССК (рис. 1).
Так, УЗ-критерием стеноза артерий подвздошного сегмента более 50% считали СПССК более 2 [19]. В то же время в б/п сегменте критерием стеноза более 50% считали величину СПССК, составляющую 2,6, а для стеноза 70% - 3,3 [15].
Для стентированной артерии оптимальной точкой отсечения для наиболее точного определения рестеноза >50% считали СПССК, составляющее 2,85 [14].
Следует подчеркнуть, что в работе мы не ставили цель оценить информативность показателя ЛПИ, так как измерение этого показателя служит неотъемлемой частью именно "слепой" УЗ-допплерографии, но не является обязательной составляющей частью ЦДС, отражающего функциональное состояние пораженной конечности. Выполняя ЦДС именно как визуализирующий метод исследования, мы оценивали анатомическую и гемодинамическую составляющие поражения.
Результаты
В 1-е сутки после операции критерием нормальной проходимости реконструированного б/п сегмента считали визуализацию в режиме ЦДК равномерного окрашивания просвета сосуда без выявления участков нарушения цветового картирования и регистрацию ламинарного кровотока магистрального типа с пиковой систолической скоростью, находящейся в диапазоне от 50 до 100 см/с без ее локального повышения.
Результаты эндоваскулярных операций на артериях б/п сегмента в 1-е сутки после вмешательства представлены в табл. 1.
Таким образом, в ближайшем послеоперационном периоде зона реконструкции была полностью проходима у 90% пациентов, тромбоз зоны реконструкции произошел у 6%, а резидуальный стеноз был выявлен у 4% больных.
Резидуальный локальный стеноз до 60-65% после баллонной ангиопластики был выявлен у 4 (4%) пациентов. Всем им ангиопластика была выполнена баллонами без лекарственного покрытия Admiral, а наличие резидуального стеноза обусловливалось значительным кальцинозом на участке сужения. УЗ-картина во всех случаях характеризовалась наличием кальцинированной бляшки, локальным нарушением окрашивания просвета артерии и регистрацией локального повышения скорости кровотока до 120-150 см/с (соотношение пиковых систолических скоростей кровотока составляло 2,6). В течение года УЗ-картина у этих пациентов оставалась неизменной.
У 3 пациентов после стентирования ПБА голометаллическим стентом на следующий день после вмешательства диагностировали пристеночный тромбоз, который локализовался в проксимальном сегменте стента. УЗ-картина пристеночного тромбоза характеризовалась наличием локальной гипоэхогенной структуры в стенте с регистрацией локального повышения скорости кровотока на участке тромба до 300 и 350 см/с (СПССК 3,0 и 3,5 соответственно).
ЦДС в отдаленном послеоперационном периоде было выполнено через 6 и через 12 мес после операции.
УЗ-картина нормальной проходимости реконструированной артерии в отдаленном послеоперационном периоде характеризовалась равномерным окрашиванием в режиме ЦДК, наличием ламинарного кровотока без локальных нарушений с пиковой систолической скоростью кровотока, находящейся в диапазоне от 50 до 100 см/с.
По данным УЗ-изображения в В-режиме неоинтимальная гиперплазия в просвете реконструированной/стентированной артерии, в отличие от тромбоза, характеризовалась наличием циркулярного разрастания ткани, которое имело пониженную эхогенность и неравномерно суживало просвет артерии. Кроме этого, была четко выраженная фиброзная неровная покрышка (рис. 2).
В отдаленном послеоперационном периоде рестенозы внутри стента диагностированы в периоды от 6 до 12 мес после оперативного вмешательства у 8 (9%) пациентов из 57 пациентов. В зависимости от протяженности сужений у 5 пациентов они были локальными, у 2 - мультифокальными, локализующимися в 2 участках стентированной артерии, находящихся на значительном расстоянии, а у 1 больного носил диффузный характер. У 1 больного рестеноз составлял 50%, у остальных 7 - гемодинамически значимыми (более 70%), вплоть до критического (у 1 пациента).
В отдаленном послеоперационном периоде после выполнения баллонной ангопластики диагностировали диффузный критический рестеноз у 1 пациента.
УЗ-исследование в В-режиме позволило выявить, что в отдаленном послеоперационном периоде во всех наблюдениях субстратом рестеноза являлась неоинтимальнаяя гиперплазия.
Оценивая степень рестеноза по данным спектра допплеровского сдвига частот, мы использовали данные общества эндоваскулярных специалистов Азии [14]. При гемодинамически значимых рестенозах ≥70% величина СПССК составляла 2,85 в стентированной артерии и 2,6 в нативной артерии.
У 2 пациентов с критическим диффузным рестенозом (один - в стентированной артерии, второй - после баллонной ангиопластики) ПССК на всем протяжении артерии была низкой, составляла 20-45 см/с, что было обусловлено как большой длиной поражения, так и критической степенью сужения (рис. 3).
В обоих наблюдениях в связи с нарастанием симптомов ишемии конечности пациентам было проведено повторное эндоваскулярное вмешательство.
Отдаленные результаты (от 6 до 12 мес после операции) эндоваскулярного лечения окклюзирующих поражений б/п сегмента представлены в табл. 2.
Таким образом, в отдаленном послеоперационном периоде нарушение проходимости в виде тромбоза и рестеноза зоны реконструкции произошло у 15 (16%) пациентов.
Оценивая в совокупности нарушение проходимости зоны реконструкции как в ближайшем, так и в отдаленном послеоперационных периодах, мы выявили, что полная проходимость зоны реконструкции диагностирована у 74% пациентов, а тромбоз, рестеноз и резидуальный стеноз до 60-65% составили совокупно 26%.
Анализируя частоту развития нарушений проходимости, следует выделить группу пациентов после повторной баллонной реканализации, выполненной по поводу тромбоза стента. В этой группе больных частота повторных тромбозов стента была выше, достигая 33%.
Важно отметить, что среди пациентов, имеющих нарушение проходимости реконструированных артерий в послеоперационном периоде, 67% составили пациенты с критической ишемией конечности и только 33% - с хронической ишемией IIБ-III стадии, что, вероятно, можно объяснить исходно плохим состоянием путей оттока.
Анализ клинической картины показал, что пациент с локальным рестенозом 50% не имел жалоб на снижение дистанции безболевой ходьбы. Из 8 пациентов с диагностированными гемодинамически значимыми рестенозами 7 предъявляли жалобы на ухудшение состояния оперированной конечности, от легкого покалывания в пальцах до значительного снижения дистанции безболевой ходьбы. Это потребовало у 4 больных выполнения повторной механической реканализации с ангиопластикой баллоном с лекарственным покрытием.
Все пациенты с тромбозом зоны реконструкции предъявляли жалобы на прогрессирование клинических проявлений ишемии конечности. 1 пациенту потребовалось выполнить ампутацию конечности, 2 - различные виды открытых инфраингвинальных реконструкций, 1 - тромбэктомию, 6 - механическую реканализацию баллоном с лекарственным покрытием. У 2 пациентов клинические проявления ишемии были умеренными и не потребовали повторного хирургического вмешательства.